واٹر سسٹم TOC مانیٹرنگ حل
صنعت کا پس منظر اور چیلنج
پیوریفائیڈ واٹر اور ڈبلیو ایف آئی ڈسٹری بیوشن لوپس میں مسلسل یا طے شدہ TOC مانیٹرنگ، جو یو ایس پی کے تحت روٹین ٹرینڈنگ اور انحراف کی تحقیقات کو سپورٹ کرنے کے لیے بنائی گئی ہے۔<643>اور<1231>.دواسازی کے پانی کے نظام - صاف پانی اور خاص طور پر انجیکشن لوپس کے لیے پانی - کو ایک-ٹیسٹنگ کے بجائے مسلسل نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے، کیونکہ نامیاتی آلودگی بایوفلم کی تشکیل، رال کے انحطاط، یا ڈسٹری بیوشن لوپ کے ساتھ کہیں بھی پراسیس اپ سیٹ کے ذریعے داخل ہو سکتی ہے۔ صرف پوائنٹ-کے ساتھ سائٹیں جو کہ گراب سیمپلنگ کا استعمال کرتی ہیں اکثر اس بات کی نشاندہی کرنے کے لیے جدوجہد کرتی ہیں کہ TOC گھومنے پھرنے کا آغاز کہاں اور کب ہوا، اس کی وجہ سست روٹ-تحقیقات کا سبب بنتی ہے۔
ریگولیٹری بنیاد
یو ایس پی<1231>(واٹر فار فارماسیوٹیکل پرپزز) پانی کے جاری نظام کی نگرانی کی توقعات کو بیان کرتا ہے جس میں نمونے لینے کے منصوبے کے ڈیزائن اور ٹرینڈنگ شامل ہیں۔ یو ایس پی<643>ہر مانیٹرنگ پوائنٹ پر لاگو TOC طریقہ اور قبولیت کے معیار کی وضاحت کرتا ہے۔ جہاں ڈیٹا کو سسٹم ریلیز کے فیصلوں کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، یہ اسی 21 CFR پارٹ 11 کے الیکٹرانک ریکارڈ کے تقاضوں کے تحت آتا ہے جیسا کہ دیگر GMP-اہم ڈیٹا۔
ہمارے حل
ہمارا واٹر سسٹم TOC مانیٹرنگ سلوشن سپورٹ کرتا ہے۔ملٹی-پوائنٹ مسلسل آن لائن نگرانیپیوریفائیڈ واٹر، ڈبلیو ایف آئی، اور خالص سٹیم کنڈینسیٹ لوپس میں، QA کو الگ تھلگ پوائنٹ ریڈنگ کی بجائے ڈسٹری بیوشن نیٹ ورک میں نامیاتی کاربن کے رجحانات کا ایک مضبوط نظارہ فراہم کرتا ہے۔ نظام کے ساتھ ضم ہوتا ہے۔SCADA، LIMS اور بلڈنگ مینجمنٹ سسٹم (BMS)خودکار رجحان کی اطلاع دہندگی اور انحراف کے انتباہ کے لیے۔ بطور صنعت کار ہم فراہم کرتے ہیں۔فیکٹری IQ/OQ کی توثیق کے دستاویزات کے ساتھ مکمل طور پر مطابقت پذیر ٹرنکی ٹیسٹنگ سلوشنز، 24/7 عالمی آفٹر-فروخت کے بعد تکنیکی مدد، اور خود-اعلی-استحکام آکسیڈیشن ماڈیول تیار کیے گئے ہیں جو طویل مدتی کم دیکھ بھال اور 3 سال کے اندر استعمال کے قابل استعمال کی جگہ صفر فراہم کرتے ہیں۔.
مصنوعات
| ماڈل |
TOC TA-2.0 |
TOC TA-3.0 |
TOC TA-3.5 |
TOC TA-5.0 |
| مصنوعات |
|
|
|
|
| درخواست کے منظرنامے۔ | آن لائن/آف لائن/صفائی کی توثیق | آن لائن | آن لائن | ملٹی-پوائنٹ مانیٹرنگ (100 چینلز تک) |
| پیمائش کی حد | 1~1000ppb | 1~1000ppb | 1~1000ppb | 1~1000ppb |
| چالکتا کا پتہ لگانے کی حد | 0.055μS/cm~8000μS/cm | 0.055μS/cm~8000μS/cm | 0.055μS/cm~8000μS/cm | 0.055μS/cm~6000μS/cm |
| قرارداد | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L |
| رسپانس ٹائم | 5 منٹ سے کم یا اس کے برابر | 60 کی دہائی سے کم یا اس کے برابر | 60 کی دہائی سے کم یا اس کے برابر | 60 کی دہائی سے کم یا اس کے برابر |
| آڈٹ ٹریل | 4-سطح تک رسائی کنٹرول (21 CFR حصہ 11 کے مطابق)، 3 سال اسٹوریج سے زیادہ یا اس کے برابر | 4-سطح تک رسائی کنٹرول (21 CFR حصہ 11 کے مطابق)، 3 سال اسٹوریج سے زیادہ یا اس کے برابر | 4-سطح تک رسائی کا کنٹرول (21 CFR پارٹ 11 کے مطابق)، 5 سال اسٹوریج سے زیادہ یا اس کے برابر | 4-سطح تک رسائی کنٹرول (21 CFR حصہ 11 کے مطابق)، 3 سال اسٹوریج سے زیادہ یا اس کے برابر |
| وزن | 8.5 کلوگرام | 8.5 کلوگرام | 8.7 کلوگرام | 8.4 کلوگرام |
| کلیدی فوائد | 3 پوائنٹس مساوی آن لائن، آف لائن ٹیسٹنگ، کم انسٹالیشن لاگت کی حمایت کرتا ہے۔ | سنگل/ملٹی-پوائنٹ ٹائم-ڈویژن مانیٹرنگ IP-ریٹیڈ ہاؤسنگ، ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرتا ہے | تیز رسپانس، طویل-ڈیٹا اسٹوریج، آسان کیلیبریشن پورٹس | 8 آزاد نگرانی پوائنٹس، UV جامد آکسیکرن اصول، اعلی استحکام تک کی حمایت کرتا ہے |
| سائز | 400*240*270 | 300*210*250 | 300*150*400 | 300*210*250 |
| قیمتیں | $ سیلز سے اقتباس حاصل کریں۔ | $ سیلز سے اقتباس حاصل کریں۔ | $ سیلز سے اقتباس حاصل کریں۔ | $ سیلز سے قیمتیں حاصل کریں۔ |
اکثر پوچھے گئے سوالات
Q1: TOC کے لیے فارماسیوٹیکل واٹر سسٹم کی کتنی بار نگرانی کی جانی چاہیے؟
A1: نگرانی کی فریکوئنسی کا تعین USP کے تحت سائٹ کے توثیق شدہ نمونے لینے کے منصوبے سے ہوتا ہے۔<1231>، عام طور پر اہم پوائنٹس پر مسلسل آن لائن نگرانی سے لے کر لوپ میں کسی اور جگہ معمول کے مطابق وقتا فوقتا پکڑنے کے نمونے لینے تک۔
Q2: پانی کی تقسیم کے لوپ میں TOC گھومنے پھرنے کی کیا وجہ ہے؟
A2: عام وجوہات میں بائیو فلم کی تشکیل، رال بیڈ کا انحطاط، سینیٹائزیشن گیپس، سیل یا گسکیٹ لیچنگ، اور اپ اسٹریم پروسیس آلات سے کراس- آلودگی شامل ہیں۔
Q3: کیا آن لائن TOC نگرانی کی ضرورت ہے، یا وقفہ وقفہ سے نمونے لینا کافی ہے؟
A3: تقاضے سائٹ کے خطرے کی تشخیص اور سسٹم کے ڈیزائن پر منحصر ہیں۔ تیز تر گھومنے پھرنے کا پتہ لگانے کی وجہ سے مسلسل آن لائن نگرانی WFI لوپس کے لیے تیزی سے پسند کی جا رہی ہے
Q4: کیا واٹر سسٹم TOC ڈیٹا کو خود بخود ٹرینڈ کیا جا سکتا ہے؟
A4: جی ہاں، جب تجزیہ کار یا مانیٹرنگ نیٹ ورک ڈیٹا ہسٹورین، SCADA، یا LIMS سسٹم کے ساتھ مربوط ہوتا ہے، خودکار ٹرینڈ چارٹس اور -تخصصی انتباہات کو فعال کرتا ہے۔