پیکیجنگ لیک اور سیل انسپکشن حل
ہماری مصنوعات کا انتخاب کیوں کریں۔
غیر-تباہ کن کنٹینر کی بندش کی سالمیت کی جانچ جس میں ویکیوم کی خرابی، ہائی-وولٹیج کے رساو کا پتہ لگانے، اور شیشیوں، سرنجوں، چھالوں کے پیک، اور لچکدار پاؤچز کے لیے پریشر کشی کے طریقے شامل ہیں۔
کنٹینر کی بندش کی سالمیت (CCI) کی ناکامیاں - شیشی میں ہیئر لائن کا شگاف، ایک نامکمل طور پر بیٹھا ہوا روکنے والا، چھالے کی مہر میں ایک پن ہول - اکثر بصری معائنہ کے لیے پوشیدہ ہوتا ہے لیکن پھر بھی بانجھ پن یا شیلف-زندگی کے استحکام سے سمجھوتہ کر سکتا ہے۔ چونکہ ریگولیٹرز روایتی ڈائی-انگریس یا مائکروبیل چیلنج ٹیسٹنگ کے مقابلے میں غیر-تباہ کن طریقوں کی طرف ترجیح دیتے ہیں، مینوفیکچررز کو CCIT پلیٹ فارمز کی ضرورت ہوتی ہے جو نمونے کو تباہ کیے بغیر کنٹینر فارمیٹس کی ایک وسیع رینج کی توثیق کر سکے۔
ریگولیٹری بنیاد
یو ایس پی جنرل باب<1207>(پیکیج انٹیگریٹی ایویلیوایشن - جراثیم سے پاک مصنوعات) CCIT طریقوں کو تعینیاتی (جسمانی، جیسے، ویکیوم ڈیکی، ہائی-وولٹیج کے رساو کا پتہ لگانے، CO2 ہیڈ اسپیس) میں درجہ بندی کرتا ہے اور امکانی (مثلاً، ڈائی انگریس، مائکروبیل انگریس) ان کے مناسب طریقہ کار کی سفارش کرتا ہے حساسیت اور تولیدی صلاحیت۔ ASTM F2338 (ویکیوم ڈے) اور ASTM F2191/F3287-برقی رساو کا پتہ لگانے کے لیے خاندانی معیار بنیادی ٹیسٹ کے طریقے فراہم کرتے ہیں۔
ہمارے حل
ہمارا CCIT پلیٹ فارم ویکیوم ڈے اور HVLD ڈوئل ٹیسٹنگ ماڈیولز کو ایک ہی سسٹم میں یکجا کرتا ہے، شیشیوں، پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں، چھالوں کے پیک، IV سافٹ بیگز اور BFS کنٹینرز کے لیے توثیق شدہ۔ آلے کو نمونے کی تباہی کے بغیر مائکرون-پیمانے کی خرابیوں کا پتہ لگانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، غیر-تباہ کن مکمل ان لائن معائنہ اور لیب کے نمونے لینے کی حمایت کرتا ہے۔ ایک فیکٹری-براہ راست مینوفیکچرر کے طور پر، ہم 10-دن کی تیز رفتار کسٹم فکسچر ڈیلیوری، لاگت-مؤثر فیکٹری قیمتوں کا تعین اور چوبیس گھنٹے عالمی تکنیکی مدد فراہم کرتے ہیں، آپ کے منفرد پیکیجنگ سسٹم میں فٹ ہونے کے لیے وقف شدہ CCIT طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ۔
مصنوعات
کامیابی کا کیس
سبھی-ایک ویکیوم ڈیکی اور ہائی وولٹیج کے رساو کا پتہ لگانے والے یونٹ میں، شیشیوں کے ساتھ ہم آہنگ، پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں، چھالے کے پیک، IV نرم بیگ اور BFS کنٹینرز۔ مکمل طور پر یو ایس پی کے مطابق<1207>، 21 CFR حصہ 11 اور GMP ڈیٹا کی سالمیت کے تقاضے
اکثر پوچھے گئے سوالات
Q1: تعین اور امکانی CCIT طریقوں میں کیا فرق ہے؟
A1: ڈیٹرمنسٹک طریقے (ویکیوم ڈے، ہائی-وولٹیج لیک کا پتہ لگانا، CO2 ہیڈ اسپیس) ایک جسمانی پیمائش کو براہ راست لیک کے سائز سے منسلک کرتے ہیں، جبکہ امکانی طریقے (ڈائی یا مائکروبیل انگریس) اعدادوشمار کے لحاظ سے پاس/فیل نتیجہ نکالتے ہیں اور عام طور پر کم حساس اور تولیدی ہوتے ہیں۔
Q2: کیا CCIT بانجھ پن کی جانچ کو مکمل طور پر بدل سکتا ہے؟
A2: CCIT کنٹینر-کی بندش کے نظام کی جسمانی رکاوٹ کی تصدیق کرتا ہے؛ یہ عام طور پر ایک توثیق شدہ بانجھ پن کی یقین دہانی کے پروگرام کے مکمل متبادل کے طور پر نہیں بلکہ ساتھ میں استعمال ہوتا ہے۔
Q3: کون سا CCIT طریقہ لچکدار پاؤچز کے مقابلے میں سخت شیشیوں کے لیے موزوں ہے؟
A3: شیشیوں اور سرنجوں جیسے سخت کنٹینرز کو عام طور پر ویکیوم کی خرابی یا ہائی-وولٹیج کے رساو کا پتہ لگانے کے ساتھ جانچا جاتا ہے، جب کہ لچکدار پاؤچوں کو اکثر دباؤ کی خرابی یا ہیڈ اسپیس-گیس کے طریقوں کی ضرورت ہوتی ہے کیونکہ ان کی غیر-جیومیٹری ہوتی ہے۔
Q4: کیا CCIT جانچ شدہ یونٹ کے لیے تباہ کن ہے؟
A4: ڈیٹرمنسٹک فزیکل طریقے جیسے ویکیوم ڈے اور ہائی-وولٹیج کے رساو کا پتہ لگانا عام طور پر غیر-تباہ کن ہوتا ہے، جس سے ٹیسٹ شدہ یونٹ قابل فروخت اسٹاک کا حصہ رہنے دیتا ہے جہاں SOP کی اجازت ہوتی ہے۔