الفا بیٹا والو اور آر ٹی پی انٹیگریٹی ٹیسٹ سلوشن
ریپڈ ٹرانسفر پورٹ (RTP) الفا/بیٹا والو سسٹمز کے لیے جسمانی سالمیت کی تصدیق جو الگ تھلگ اور RABS مواد کی منتقلی میں استعمال ہوتی ہے، جس سے صرف بصری معائنہ پر انحصار کم ہوتا ہے۔ lpha/beta (RTP) والو سسٹم مواد کو کنٹینمنٹ کو توڑے بغیر الگ تھلگ کرنے والوں میں جانے کی اجازت دیتے ہیں، لیکن ان کی سالمیت عین میکانیکل بیٹھنے اور مہر کی حالت پر منحصر ہے جس کی بصری معائنہ مکمل طور پر تصدیق نہیں کر سکتا۔ ایک پہنی ہوئی مہر یا غلط طور پر منسلک ڈاکنگ انگوٹھی منتقلی کے عمل کے دوران آلودگی کا ایک راستہ متعارف کرا سکتی ہے جو اس وقت تک واضح نہیں ہو سکتی جب تک کہ نیچے کی طرف بانجھ پن کی ناکامی واقع نہ ہو جائے۔
ریگولیٹری بنیاد
EU GMP Annex 1 (2022) وسیع تر الگ تھلگ آلودگی کنٹرول حکمت عملی کے حصے کے طور پر RTP اور تیزی سے منتقلی کے آلے کی سالمیت کو ایڈریس کرتا ہے، صرف بصری جانچ پر انحصار کرنے کی بجائے دستاویزی تصدیق کی توقع کرتا ہے۔ ISO 14644-7 الگ کرنے والے انکلوژرز کا احاطہ کرتا ہے جس میں الگ تھلگ کرنے والے اور ان کی منتقلی ڈیوائس ڈیزائن کے اصول شامل ہیں۔
ہمارے حل
ہمارا RTP انٹیگریٹی ٹیسٹ سلوشن استعمال کرتے ہوئے الفا/بیٹا والو سیل کی حالت کی تصدیق کرتا ہے۔دباؤ کے خاتمے کا طریقہمنتقلی بندرگاہ کو جدا کرنے کی ضرورت کے بغیر۔ نظام کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔تمام مرکزی دھارے والے RTP معیاری قطر بشمول 105mm، 190mm، 270mm، 350mm، عالمی معروف برانڈز جیسے Getinge، Sartorius اور Extract Technology سے بالکل مماثل RTP پورٹس، اور ہر ٹرانسفر سائیکل کے لیے ایک دستاویزی پاس/فیل ریکارڈ تیار کرتا ہے۔ کارخانہ دار کے طور پر، ہم پیش کرتے ہیں21 CFR پارٹ 11 کے مطابق الیکٹرانک آڈٹ ٹریلز، کام کے متنوع حالات کے لیے حسب ضرورت ٹیسٹ پریشر اور تھریشولڈ پیرامیٹرز، کلاس A/B کلین رومز پر لاگو پورٹیبل ہلکا پھلکا ڈیزائن، دوہری مثبت/منفی پریشر ٹیسٹنگ موڈز، تاحیات اسپیئر پارٹس کی فراہمی اور عالمی سطح پر-سائٹ IQ/OQ کی فراہمی، تکنیکی معاونت کے بعد درست{3} درآمدی ہم منصبوں کے مقابلے میں قیمت-کارکردگی کے فوائد.
